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GA黄金甲平台华东医药获182家机构调研:公司通过自主研发及外部引进不断夯实产品管线同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司已形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈(附调研问答)

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  华东医药000963)8月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月16日接受182家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:DC是近几年公司肿瘤管线重点打造的核心领域之一。在ADC领域,公司通过自主研发及外部引进,不断夯实产品管线,同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,已形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,并逐步打造自主研发产业平台,持续开发差异化的ADC创新药物,希望为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。 在ADC研发方面,公司已取得多项进展: 1、公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,目前处于审评阶段GA黄金甲平台。此外,该产品于2024年4月在中国澳门获批上市;于2024年8月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地中国粤港澳大湾区GA黄金甲平台。 2、首个自主研发ADC项目HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,该产品的中国及美国IND 申请均已于2024年6月获批,公司已于2024年8月完成该产品的中国临床首例受试者入组。 3、公司引进的创新ADC产品HDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获得受理,用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。 4、公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认,进入IND研发阶段,预计2025年递交中国和美国的IND申请。

  答:公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于2024年Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组。 2、自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及II型糖尿病2个适应症的中国IND申请均已于2024年3月获得批准,用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。该产品于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药,目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线年初启动II期临床试验。 3、控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验,预计2024年底前完成;同时,重度高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。 4、司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。

  答:整体上来看GA黄金甲平台,目前公司百令系列产品(含百令胶囊、百令片)总体处于增长态势,后续公司也将积极参加百令胶囊的省市联盟集采续约。百令胶囊目前相对其他同类发酵虫草制剂产品已具有较好的性价比,公司认为未来如果参与集采,降价影响有限;如中选带量,对百令胶囊的推广和院内拓展也有一定帮助。此外,从目前此类产品使用比例、使用周期等数据来看,发酵虫草制剂市场还远远未达到饱和,仍然存在未满足的临床需求,还有较大的市场发展空间及进一步的市场拓展潜力。公司今年也制定了相应的计划,在基层市场布局了更多力量,后续将继续拓展院内和院外市场,希望实现该产品的稳定增长。

  答:今年一季度及二季度,公司医药工业整体稳健增长,且增速呈现提升趋势。随着后续索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普(CAPS及RP适应症)、乌司奴单抗注射液及商业化合作的塞纳帕利等产品陆续获批上市及持续的市场拓展,公司医药工业板块整体有望继续保持稳定增长态势。今年公司也将积极努力去达成2024年度限制性股票激励计划的绩效总体目标。

  答:从靶点来看,此前全球自身免疫疾病药物研发主要聚焦于B细胞免疫或细胞因子(如TNF-α、白介素等)。近几年,公司也关注到新的发展趋势,即在T细胞免疫方面(如OX40/OX40L)也有一些新的突破进展。 OX40L为创新靶点,目前来看该靶点成药性较高。本次引进的IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。目前同靶点双抗全球仅2款在研产品,另一款是赛诺菲的SAR442970,处于临床Ⅱ期。 IMB-102是靶向OX40L的单抗,目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品,进展最快的是赛诺菲的amlitelimab,用于治疗中重度特应性皮炎,处于临床Ⅲ期研究阶段。 IMB-101和IMB-102有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求,并将进一步扩充公司在自身免疫领域的产品管线,与公司现有产品形成有效协同和迭代,提升公司在自身免疫领域核心竞争力。同时,除已有适应症外,IMB-101和IMB-102还具备开发其它潜在自身免疫性疾病的潜力,未来其市场空间有望得到持续拓展。 后续自免布局思路上,公司将继续围绕风湿科、皮肤科等疾病用药,在口服小分子、生物制剂的基础上向外用制剂延伸布局。

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  答:近年来,中药产业的发展受到国家相关政策支持。公司也在中药板块有一定布局基础,现有中药产品包含百令胶囊、百令片、合作进行市场推广的淫羊藿素软胶囊,以及其他代理的中药品种。 恒霸药业成立于1995年,是一家以研究开发苗族民族药品为主,集中药材种植、科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。拥有中成药文号21个、化药文号2个;医保甲类4个,医保乙类10个,均为中成药。恒霸药业的核心产品伤科灵喷雾剂为独家品种。 公司看好中药产品和外用制剂市场潜力,认为伤科灵喷雾剂与公司目前中药管线和外用制剂管线及公司药学服务及市场拓展能力有望实现高度协同。同时,伤科灵喷雾剂为独家品种以及国家医保乙类药品,是目前国内获批的唯一一款处方药/OTC双跨的国家医保中成药喷雾剂,在市场上较为稀缺,具有较长的生命周期和较好的市场潜力,有望为中药和外用制剂板块增添强有力的支撑。 目前伤科灵喷雾剂在全国主要省市销售,销售集中度较高,5个主要省市合计销售额约占该产品总销售额的80%,收购完成后,公司有信心将该产品持续做大规模,并将不断夯实其循证医学证据,完善各 产品循证证据链条,提升标的公司的产品临床价值及产品竞争力,依托公司完善的营销网络及专业的药学服务团队,积极推进全国31个省市院内院外销售网络覆盖,挖掘产品潜在商业机会,打造品牌知名度,提升产品市场竞争力。

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  答:今年上半年,公司整体医美板块表现良好,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。国内医美方面,欣可丽美学已实现较好盈利,且盈利水平在稳步提升,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献,全年有望继续保持增长态势。海外医美方面,英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,收入同比有所下降。后续公司海外医美团队将继续加大市场拓展,积极进行海外新兴潜力市场开发,今年公司海外医美业务的规划是力争实现收入和利润的稳定增长。

  答:今年上半年,公司工业微生物业务增长良好,在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大板块都在逐步发力,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,在国内外大客户拓展方面也取得积极成果,整体销售趋势持续向好。全年来看,工业微生物板块业务增速将有望加快。

  答:公司工业微生物板块多肽业务主要面向国际市场,坚持原料与制剂并行的发展思路,目前已完成整体布局,并在积极拓展国际市场,已奠定良好基础,未来有望为工业微生物板块的业绩增长带来积极贡献。

  答:2024年上半年,在公司整体报表的投资收益科目出现了较好趋势,与去年同期相比,减亏约一个亿。 近几年,公司向创新转型,研发生态圈逐渐扩大,陆续参股了一些研发型企业,如派金生物、荃信生物、HeidelbergPharma等。随着参股研发企业在研项目的推进,陆续有产品开展对外授权以及研发合作,本期确认了相应的营业收入。同时因为华东医药与参股研发企业的合作和赋能,相应这些公司的研发费用支出也会得到优化和控制。公司认为未来参股研发机构的业绩表现,以及公司对联营企业的投资收益,有望保持持续向好的趋势;

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  已有38家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计11.71亿股,占流通A股66.86%

  近期的平均成本为30.43元。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁163.8万股(预计值),占总股本比例0.09%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁21.5万股(预计值),占总股本比例0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁122.9万股(预计值),占总股本比例0.07%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁21.5万股(预计值),占总股本比例0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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